Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Журнал для холодильника в аптеке». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Скорее всего, именно процитированным положением пользуются те сотрудники контрольного органа, которые считают нарушением наличие в аптечном холодильнике «всего» одного термометра. Проблема в данном случае в том, что документ, о котором идет речь, в действие не вступил, так и оставшись проектом.
В результате журнал одной единицы холодильного оборудования будет иметь 13 граф и 31 строку, что вполне уместится на одной странице формата А4..
Содержание:
Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
Дезинфицирующее средство для: поверхностей, дезинфекции ИМН. АКТИВНО В ОТНОШЕНИИ: Бактерии, Вирусы, Особо опасные инфекции. СОСТАВ: Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор).
Книга (журнал) учета — документ, удостоверяющий, что на данном объекте имеется необходимый запас дезинфицирующих средств и соответствующие условия для проведения дезинфекционных мероприятий в профилактических целях. В ней так же рассчитываются необходимые количества дезинфицирующих средств.
Показания этих приборов ежедневно заносятся в специальный журнал регистрации температурного режима (журнал регистрации температуры в холодильнике) на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
Температурный режим холодильников в аптеке
Каждому холодильнику присваивается название (например, «холодильник №1, торговый зал» или «холодильник №3, склад №1»). Холодильник с температурой до 8 градусов оснащается тремя измерительными приборами – для верхней, средней и нижней полок. Холодильник с температурой до 15 градусов оснащается только одним термометром.
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 23.07.2008 N 45.
Большая часть препаратов прекрасно переносит комнатную температуру, но многие медикаменты требуют низких температур и определенной влажности. Возникает вопрос: а зачем холодильник небольшой аптеке, которая реализует лишь скромную долю аптечного ассортимента?
Предметом выборочного контроля качества лекарственных средств является подтверждение соответствия лекарственных препаратов для медицинского применения требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.
Журнал температурного режима холодильника
Блок журнала пробивается двумя отвертиями диаметром 6 мм, которые расположенны на расстоянии 80 мм друг от друга, со стороны корешка по середине журнала.
Нет никаких специальных требований к холодильникам аптеки, за исключением холодильников для хранения имуннобиологических препаратов — для них правила хранения регламентируются Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.
На каждый холодильник оформляется отдельный журнал по определенной учетной форме, который хранится год, обязательно пронумерованный, прошнурованный, с подписью и печатью предприятия на последней странице.
При этом температурный режим камер определяется по фактическим температурам согласно журналу регистрации температур и относительной влажности воздуха в холодильных камерах.
Как заполнить журнал регистрации температурного режима холодильника
Исследования по валидации следует проводить в соответствии с установленными процедурами. Результаты и заключения должны быть оформлены протоколами.
Наименование группы продуктов Норма* продукта в граммах г (нетто) Фактически выдано продуктов в нетто по дням в качестве горячих завтраков (всего), г на одного человека/количество питающихся Примечание: * Рекомендуемые среднесуточные наборы пищевых продуктов, в том числе, используемые для приготовления блюд и напитков в соответствии с приложением 8 настоящих санитарных правил.
Елена Неволина подчеркивает данное обстоятельство: «Наличие термометров на каждой полке холодильника не предусмотрено ни одним нормативно-правовым актом, кроме проекта СанПиНа, которым проверяющие пользуются «по умолчанию».
Для некоторых препаратов крайне важно осуществлять не только температурный контроль, но и ряд других мер предосторожности: препараты, содержащий особо опасные компоненты (яды) надо хранить при строго оговоренной температуре, так как даже при малейшем колебании режима они могут сильно видоизмениться.
На изложенном примере можно дать аптечным работникам следующую рекомендацию. Если в ходе мероприятия по контролю будут выявлены «нарушения», основанные на недействующих документах или несуществующих нормативно-правовых актах, следует показать проверяющим вашу осведомленность в необоснованности претензий.
Мягкий переплет из-за простоты исполнения и доступной цены является наиболее популярным и одним из самых доступных видов переплета.
Журнал предназначен для занесения данных об установке, контрольных параметров, рабочих часов, режима и времени работы установки.
Костюм противочумный одноразовый предназначен для использования при организации и проведении противоэпидемических мероприятий в очагах ООИ, в том числе на транспортных средствах. Изделие одноразового использования.
Название журнала полностью переносится методом тиснения на обложку в основном используется золотая фольга (но также имеется в наличии серебрянная,синяя, красная ).
Если на упаковке препарата — предохранять от прямых солнечных лучей, можно ли выставлять его на витрину?
Законодательство не регламентирует форму документа, заносить необходимые данные можно на листок контроля, расчерченный от руки.
Согласно постановлению главного государственного санитарного врача РФ от 23.07.2008 № 45 «Об утверждении СанПин 2.4.5.2409-08», принята к использованию форма 5.
То есть, форма 5 легко может быть модифицирована, например, если оборудования не много, то можно для каждой единицы завести отдельную страницу (лист). При этом вынеся за пределы таблицы данные о «Наименование производственного помещения», «Наименование холодильного оборудования».
Стандартная температура: от -2 до -8 градусов по Цельсию для подавляющей части всех производимых аптекой лекарственных препаратов: растворы, мазы, порошки.
Таким образом. можно сделать вывод, что предприятию общественного питания следует вести журнал регистрации температурного режима холодильников.
Также нельзя хранить живые вакцины вместе с другими препаратами, поскольку в них содержатся живые штаммы микроорганизмов.
Аптека по продаже лекарственных препаратов и гигиенических средств: Здесь достаточной температурой для холодильника можно считать от +3 до 8-9 градусов по Цельсию, а в морозильной камере -1-5 градусов. Выше мы уже писали про интерфероны с достаточно широким температурным диапазоном. Большая часть вакцин также содержится в аналогичных условиях.
Подчеркнем сразу, что ни в одном из действующих нормативно-правовых актов такого требования к организации хранения термолабильных лекарственных препаратов нет. Тогда откуда взялась эта норма, вернее, инструмент наказания субъектов фармацевтической деятельности, который сотрудники контрольного органа выдают за норму?
Журнал для холодильника в аптеке
ИМН также храним на отдельной полке или в контейнере с надписью «Изделия медицинского назначения». 9) Также обратите внимание на несколько наименований лекарственных средств, у которых температурный режим специфический: а) «Микогель» – температурный режим хранения от 10°С до 20°С.
Стандартная температура: от -2 до -8 градусов по Цельсию (для подавляющей части всех производимых аптекой лекарственных препаратов: растворы, мазы, порошки).
Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников. Что касается морозильных камер, их основное назначение: хранение некоторой части коллоидных растворов, например, альбумина.
Документ пронумеровывается, шнуруется. Концы шнуровки склеиваются на последней странице и фиксируются печатью. Фиксирование температуры производится не позднее, чем через два часа после открытия общепита, и не позднее, чем за два часа до закрытия.
Термозависимые лекарственные препараты, биологические активные добавки и вакцины должны храниться в специально отведенных для этого помещениях и оборудовании. При несоблюдении условий хранения нарушается лекарственная форма и эффективность препарата (в лучшем случае препарат не поможет, в худшем вызовет непредсказуемые побочные реакции).
Если у Вас разная температура на полках, то на каждой полке, если температура одинаковая , то необходимо это подтвердить, например, разместив в холодильнике 2 термометра.
Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ. Можно предположить, что на предприятия общепита требования Санитарных правил для холодильников не распространяются. Однако в арбитражной практике представлен иной подход — об этом Постановление АС СКО от 22.12.2015 N Ф08-9412/2015 по делу N А53-14437/2015. Судьи выяснили, что на территории общества функционирует общепит с оказанием услуг по бортпитанию.